Investigadores de todo el mundo están desarrollando más de 155 vacunas contra el coronavirus, y 23 vacunas están en ensayos en humanos. Las vacunas requieren años de investigación y de pruebas antes de llegar a la clínica, pero los científicos están compitiendo para producir una vacuna segura y efectiva para el próximo año. El trabajo comenzó en enero con el genoma del SARS-CoV-2. Las primeras pruebas de vacunas en humanos comenzaron en marzo, pero el camino sigue incierto. Estas pruebas pueden lograr estimular el sistema inmunitario para que produzca anticuerpos efectivos contra el virus.
El proceso de prueba de vacunas
- Pruebas pre-clínicas: Los científicos administran la vacuna a animales como ratones o monos para ver si produce una respuesta inmune.
- Pruebas de seguridad de Fase I: Los científicos administran la vacuna a un pequeño número de personas para evaluar la seguridad y la dosificación, así como para confirmar que estimula el sistema inmunitario.
- Pruebas ampliadas de la Fase II: Los científicos administran la vacuna a cientos de personas divididas en grupos, como niños y ancianos, para ver si la vacuna actúa de manera diferente en ellos.
- Pruebas de eficacia de la Fase III: Los científicos administran la vacuna a miles de personas y esperan a ver cuántos se infectan, en comparación con los voluntarios que recibieron un placebo. Estos ensayos pueden determinar si la vacuna protege contra el Coronavirus.
- Aprobación: Los reguladores en cada país revisan los resultados del ensayo y deciden si aprueban la vacuna o no. Durante una pandemia, una vacuna puede recibir autorización de uso de emergencia antes de obtener la aprobación formal.
- Velocidad de avance: Se espera que el programa Operation Wrap Speed del gobierno de los EE.UU. nombre cinco o más proyectos de vacunas para recibir miles de millones de dólares en fondos federales antes de que haya pruebas de que las vacunas funcionan.
- Fases combinadas: Otra forma de acelerar el desarrollo de la vacuna es combinar fases. Algunas vacunas de Coronavirus se encuentran ahora en ensayos de fase I/ II, por ejemplo, en los que se prueban por primera vez en cientos de personas.
- Vacunas genéticas: Vacunas que usan uno o más de los genes del Coronavirus para provocar una respuesta inmune.
